聯(lián)系我們熱烈慶祝南京諾爾曼生物技術(shù)股份有限公司新冠抗原檢測(cè)試劑盒（膠體金法）順利通過了德國保羅埃利希研究所（德語：Paul-Ehrlich-Institut）性能驗(yàn)證！
該研究所又名為德國聯(lián)邦疫苗和生物醫(yī)學(xué)研究所，是德國聯(lián)邦的一個(gè)研究機(jī)構(gòu)和醫(yī)療監(jiān)管機(jī)構(gòu)，目前隸屬于聯(lián)邦衛(wèi)生部，具有獨(dú)立行使生物制品檢驗(yàn)、臨床試驗(yàn)審批、產(chǎn)品批準(zhǔn)上市和批簽發(fā)等職能，同時(shí)還承擔(dān)對(duì)不同組織，特別是對(duì)一些歐盟國家、歐盟和國際性的委員會(huì)的相關(guān)法規(guī)起草、修訂提供科學(xué)的建議，也為德國政府、地方機(jī)構(gòu)以及國會(huì)提供專業(yè)意見，并提供相關(guān)信息給病人和消費(fèi)者。
這一好消息標(biāo)志著我們的產(chǎn)品得到權(quán)威認(rèn)可，在當(dāng)前國外疫情形勢(shì)依然十分嚴(yán)峻的情況下，助力新型冠狀病毒病毒快速篩查，為抗擊新冠疫情貢獻(xiàn)力量。
BfArm+PEI 雙認(rèn)證，雙重保證產(chǎn)品嚴(yán)格的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)！
南京諾爾曼生物技術(shù)股份有限公司的鼻拭子及前鼻腔檢測(cè)新型冠狀病毒抗原檢測(cè)試劑盒，被列入德國BfArM專業(yè)使用推薦抗原產(chǎn)品名單！
BfArM(Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)即德國聯(lián)邦藥品和醫(yī)療器械機(jī)構(gòu)，監(jiān)管所有化學(xué)藥品、植物藥和輔助用藥，作為德國衛(wèi)生部的下屬機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)藥品的上市許可和藥物警戒活動(dòng)。
目前公司可提供以下產(chǎn)品
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產(chǎn)品類型 |
采樣方式 |
主要用途 |
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新型冠狀病毒抗原檢測(cè)試劑 |
鼻咽拭子、前鼻腔、唾液 |
早篩查、早診斷，適用于大規(guī)?？焖俸Y查 |
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新型冠狀病毒IgM/IgG抗體檢測(cè)試劑 |
指尖血 |
適用于大量疑似病例和無癥狀感染者檢測(cè) |
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新型冠狀病毒中和抗體檢測(cè)試劑 |
指尖血 |
適用于注射新冠疫苗后檢測(cè)，評(píng)估疫苗效果 |
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新冠甲乙流抗原三聯(lián)檢檢測(cè)試劑 |
鼻咽拭子 |
適用于流感高發(fā)期檢測(cè)，鑒別流感和新冠病毒感染，指導(dǎo)制定診療方案 |
公司將根據(jù)疫情防控需要，進(jìn)一步擴(kuò)大新型冠狀病毒抗原抗體檢測(cè)試劑供給能力，確保產(chǎn)品安全、有效、質(zhì)量可控，全力服務(wù)疫情防控需要！
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